复方水杨酸冰片软膏

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地标升国标品种WS-10001-(HD-0344)2002  

目录

  1. 成份
  2. 作用类别
  3. 药理毒理
  4. 适应症
  5. 用法和用量
  6. 不良反应
  7. 注意事项
  8. 孕妇及哺乳期妇女用药
  9. 儿童用药】.
  10. 药物相互作用
  11. 处方
  12. 性状
  13. 鉴别
  14. 检查
  15. 含量测定
  16. 类别
  17. 贮藏
  18. 有效期
  19. 曾用名

成份

本品为复方制剂,每克含苯甲酸120毫克,水杨酸60毫克,冰片10毫克。辅料为:  

作用类别

本品为皮肤科用药非处方药药品。  

药理毒理

苯甲酸为消毒防腐剂,对常见细菌真菌具有抑制作用;水杨酸为角质溶解软化剂,能抑制真菌生长,并有止痒作用;冰片对感觉神经有轻微刺激作用,可使局部呈现温和止痛及消肿效果,对某些细菌与真菌还有抑制和杀灭作用,并具有清凉、止痒作用。  

适应症

用于手癣足癣体癣。  

用法和用量

外用,涂抹患部,一日~3次。  

不良反应

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应皮疹瘙痒等。  

注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.不得用于皮肤破溃处。

4.婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5.面部、腋下、腹股沟、外阴等皮肤细薄处慎用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。  

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。  

儿童用药】.

婴幼儿慎用。  

药物相互作用

1.不得与含铁药物或金属器皿接触。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

复方水杨酸冰片软膏质量标准

Fufang Shuiyangsuan Bingpian Ruangao

Compound Benzoic Acid Ointment

本品含苯甲酸(C7H6O2)应为11.2%~12.8%(g/g),含水杨酸(C7H6O3)应为5.4%~6.6%(g/g)。  

处方

苯甲酸 120g水杨酸 60g冰 片 10g基 质 适量

制成 1000g  

性状

本品为淡黄色的软膏;有冰片的特臭。  

鉴别

取本品约0.5g,加乙醇2ml,搅拌后,除去凡士林乙醇溶液中加氨试液2滴,混匀,水浴上蒸干,残渣加水0.5ml,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色并生成棕色沉淀。  

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I F)。  

含量测定

苯甲酸 取本品约1g,精密称定,加氯仿20 ml,振摇使溶解,加酚酞指示液2滴,在强力振摇下,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至终点(滴定后溶液保留)。将消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的ml数减去下述水杨酸含量测定项下消耗的溴滴定液(0.1mol/L)ml数的1/6,即得苯甲酸消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的ml数。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2。

水杨酸 取上述苯甲酸含量测定项下滴定后保留的溶液,分取水层置碘瓶中,氯仿层用水振摇洗涤3次,每次ml,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml,再加盐酸10ml,立即密塞,振摇5分钟,在暗处放置15分钟后,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml,摇匀,析出的碘用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于2.302mg的C7H6O3。  

类别

皮肤用药。  

贮藏

密闭保存。  

有效期

暂定3年。  

曾用名

癣药膏