苍辛气雾剂

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苍辛气雾剂

拼音名: Cangxin Qiwuji

英文名:书页号:GYB-6 

标准编号:WS-11388(ZD-1388)-2002  

目录

  1. 处方
  2. 性状
  3. 鉴别
  4. 检查
  5. 含量测定
  6. 功能主治
  7. 用法用量
  8. 禁忌
  9. 注意事项
  10. 规格
  11. 贮藏
  12. 有效期

处方

苍耳子750g 辛夷375g 细辛750g 白芷375g 黄连375g 甜瓜蒂375g 制成 1000ml  

性状

本品为非定量阀门气雾剂,在耐压容器中的药液为棕黄色的混悬液体;气芳香。  

鉴别

(1)取本品5瓶,将喷嘴对准烧杯底部,揿压阀门,喷射至尽,待抛射剂气化后,加入无水乙醇10ml,研匀,取上清液,挥至2ml,作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材1g,加无水乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(15:0.8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取细辛对照药材2g,加无水乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣 加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以1%的香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取甜瓜蒂对照药材2g,加无水乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,热风吹至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

喷射速率 每瓶的平均喷射速率应不低于0.12g/s(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z) 其他 应符合气雾剂非定量阀门项下有关的规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钠(磷酸调节pH值为3.0)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30支,将其内容物喷于200ml烧杯中,在80℃干燥24小时,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz,)20分钟,放置过夜,滤过,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含黄连按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于4.0mg。  

功能主治

维医:消散,“乌腐乃特”,通鼻,止痒。用于鼻塞,鼻痒,喷嚏,鼻流清涕,头痛,头胀。治疗过敏性鼻炎,急慢性鼻炎。 中医:疏风散寒,通窍。用于风邪上扰所致的鼻塞、鼻痒、喷嚏;过敏性鼻炎、急慢性鼻炎见上述症状者。  

用法用量

每侧鼻孔喷三揿,重症者可重复使用。  

禁忌

肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。  

注意事项

(1)喷后鼻涕暂时增多为正常现象; (2)本品含马兜铃科植物细辛,在医生指导下使用,定期复查肾功能。  

规格

每瓶装量不少于6g,每瓶不少于28揿  

贮藏

密闭,置阴凉干燥处。  

有效期

1.5年。