甘芍消渴片
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拼音名
Ganshao Xiaoke Pian
英文名
标准编号
WS-11389(ZD-1389)-2002
处方
甘草400g 白芍2000g 微晶纤维素32g 滑石粉32g 碳酸钙56g 制成 1000片
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；味苦、微甜。
规格
每片重0.28g
贮藏
密封。
有效期
2年。
鉴别测定方法
鉴别方法
(1)取本品5片，除去薄膜衣，研细，加无水乙醇10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品10片，除去薄膜衣，研细，加水20ml，加热回流15分钟，放冷，加稀氨水2ml，振摇，滤过，滤液，用硫酸2ml、氯仿5ml振摇提取，分取氯仿液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％醋酐-硫酸(1:1)无水乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(22：78)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，取0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇25ml，称定重量，超声处理(功率160w，频率50kHz)10分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于4.2mg。
功能用量
功能主治
用法用量
口服，一次～4片，一日3次；饭后服用。
注意事项
(1)孕妇及过敏体质者慎用； (2)有急性感染或酮症酸中毒者不宜单独使用本品； (3)注意定期复查血糖。